Безопасность и эффективность комбинированного орального контрацептива этинилэстрадиол + дроспиренон

-
10:26
Безопасность и эффективность комбинированного орального контрацептива этинилэстрадиол + дроспиренон

Ученые под руководством Синь Сана и Фанбо Цянь из Университет Чжэцзян, Ханчжоу, Китай попытались определить безопасность и эффективность популярного комбинированного орального контрацептива Джес, содержащего 3 мг дроспиренона и 20 мкг этинилэстрадиола, вводимого в режиме 24/4.

Для этого они провели одночастное, открытое, интервенционное исследование безопасности Джес на протяжении 6 циклов применения. Основной целью была оценка его профиля безопасности у китайских женщин. Вторичные цели включали оценку эффективности контрацепции, контроль цикла и характер кровотечения среди субъектов с предшествующим абортом и без него, а также эффективность при лечении угревой сыпи. Анализ в подгруппах включал оценку эффективности в группе с дисменореей с использованием визуальной аналоговой шкалы. Все переменные были проанализированы описательными статистическими методами.

Результаты исследования

Из 1921 женщин, получавших Джес (средний возраст: 29,9 ± 5,5 года), 12,9% сообщили о побочных реакциях на лекарства. Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота (2,6%), боль в груди (2,3%) и отек груди (1,3%). Уровень непреднамеренной беременности составил 0,3 (n = 2 беременности, доверительный интервал 95% 0,1-1,2).

Частота нормального менструального кровотечения (со второго по 5 цикл) составила 93,3-95,2%, из которых 87,8-95,1% у пациентов после аборта и 94,0% -95,3% у пациентов без предшествующего аборта. Внутрициклическое кровотечение (цикл 2 — цикл 6) уменьшилось в общей популяции (с 14,9 до 5,5%), в подгруппе после аборта (с 32,4% до 6,9%) и у субъектов без предшествующего аборта (от 12,4% до 5,3%).

Нормальная продолжительность менструации (меньше 7 дней) среди пациентов с аномальным маточным кровотечением в начале исследования составила 85,2% и 87,2% в циклах 2 и 5 соответственно, и частота внутрициклического кровотечения составляла 23,5% и 8,0% в циклах 1 и 6 соответственно.

Среднее процентное изменение общего количества очагов поражения прыщей от начала приема до 6 цикла составило — 79,9%, а среднее изменение выраженности боли вследствие дисменореи в последнем исследуемом цикле значительно уменьшилось по сравнению с исходным уровнем.

Выводы

Прием популярного орального контрацептива Джес в режиме 24/4 показал хороший профиль безопасности, надежность контрацепции и хороший контроль цикла. Кроме этого, этот препарат способен уменьшить количество прыщей и сгладить проявление боли, вызванной первыми днями менструации. О случаях венозной тромбоэмболии или артериальной тромбоэмболии при длительном приеме Джес не сообщалось.

URL источника:
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12325-019-01210-2
RSS
Нет комментариев. Ваш будет первым!
Загрузка...