Лечение элаголиксом в течение 12 месяцев у женщин с обильными менструальными кровотечениями и Лейомиомами матки

-
11:43
Лечение элаголиксом в течение 12 месяцев у женщин с обильными менструальными кровотечениями и Лейомиомами матки

Лейомиомы матки — наиболее распространенные нераковые новообразования матки, поражающие до 80% женщин репродуктивного возраста. Они вызывают различные симптомы примерно у половины этих женщин, наиболее распространенными из которых являются обильные менструальные кровотечения, которые могут привести к анемии.

Хирургия была основой лечения лейомиомы, причем гистерэктомия составляет почти 70% процедур, связанных с лейомиомой. Медикаментозное лечение, состоящее из пероральных контрацептивов, прогестинов, транексамовой кислоты и агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (то есть лейпролида ацетата), часто используется для обеспечения симптоматического облегчения, однако большинство из них ограничено краткосрочной эффективностью.

На сегодняшний день существует клиническая неудовлетворенная потребность в одобренном долгосрочном пероральном медицинском лечении в качестве альтернативы хирургическому вмешательству, которое безопасно и эффективно справляется с обильными менструальными кровотечениями и улучшает симптомы, связанные с лейомиомой, и качество жизни женщин с симптоматическими лейомиомами.

Элаголикс-это пероральный непептидный антагонист гонадотропин-рилизинг гормона, который приводит к дозозависимому подавлению гонадотропинов и половых гормонов яичников, который одобрен для лечения умеренной и тяжелой боли, связанной с эндометриозом.

Авторы этого исследования под руководством Джеймса А. Саймон, доктора медицинских наук, Университета Джорджа Вашингтона, Вашингтон, округ Колумбия, решили оценить эффективность элаголикса 300 мг два раза в день с гормональной дополнительной терапией (эстрадиол 1 мг и норэтиндрон ацетат 0,5 мг один раз в день) в уменьшении тяжелых менструальных кровотечений у женщин с лейомиомами матки в течение 12 месяцев непрерывного лечения и более долгосрочные эффекты этого лечения на гипоэстрогенные побочные эффекты (снижение минеральной плотности костной ткани и вазомоторные симптомы).

Для этого они провели исследование, которое оценивало эффективность приема элаголикса 300 мг два раза в день с гормональной дополнительной терапией (эстрадиол 1 мг и норэтиндрон ацетат 0,5 мг один раз в день) в течение 12 месяцев.

Первичной конечной точкой был процент женщин с менструальной кровопотерей менее 80 мл в течение последнего месяца и снижением менструальной кровопотери на 50% или более от исходного уровня до последнего месяца. Оценка безопасности включала нежелательные явления и изменения минеральной плотности костной ткани.

Полученные результаты

В это исследование было зачислено 218 женщин. Все они получали лечение элаголиксом с добавлением гормональной терапии 12 месяцев. Средний возраст этой группы составлял 42,4±5,4 года. Процент женщин, достигших первичной конечной точки в этой группе составил 87,9%.

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями при применении элаголикса плюс гормональная терапия в течение 12 месяцев были приливы жара (6,9%), ночная потливость (3,2%), головная боль (5,5%) и тошнота (4,1%). Среднее процентное снижение минеральной плотности костной ткани от исходного уровня к 6-му месяцу было значительно меньше при терапии элаголиксом плюс гормональная терапия, чем только при терапии элаголиксом (межгрупповая разница в поясничном отделе позвоночника: -3,3 (95% Ди [-4,1 — -2,5]).

Заключение

Прием элаголикса до 12 месяцев с дополнительной терапией обеспечивал устойчивое снижение менструальной кровопотери у женщин с лейомиомами матки, при этом добавление дополнительной терапии ослабляло гипоэстрогенные эффекты одного только элаголикса. Никаких новых или неожиданных проблем безопасности не было выявлено. 

RSS
Нет комментариев. Ваш будет первым!
Загрузка...

Похожие новости

Похожие статьи