Микробиомная терапия от рецидивирующего бактериального вагиноза

-
15:47
Микробиомная терапия от рецидивирующего бактериального вагиноза

Препарат, содержащий здоровые вагинальные бактерии, доказал свою эффективность в борьбе с рецидивирующим бактериальным вагинозом (БВ) — чрезвычайно распространенной вагинальной инфекцией, связанной с преждевременными родами, ВИЧ-инфекцией и проблемами оплодотворения с помощью вспомогательных репродуктивных технологий.

Бактериальный вагиноз является одной из наиболее частых бактериальных инфекций, поражающих от 15 до 50 процентов женщин во всем мире. Обычно это заболевание лечится с помощью антибиотика под названием метронидазол, однако, примерно до трех четвертей женщин снова получают инфекцию в течение трех месяцев.

Новое исследование, опубликованное 13 мая 2020 года в журнале «Новая Медицина Англии», с помощью рандомизированного, двойного, контролируемого, слепого исследования доказало эффективность и безопасность нового препарата для лечения БВ под названием Лактин-V. Этот препарат состоит из L. crispatus CTV-05, общих бактерий, найденных в здоровых влагалищных микробиомах.

Лактин-V, который производится компанией Osel, Inc. из Маунтин-Вью, Калифорния, выпускается в форме порошка, который женщины с помощью аппликатора вводят во влагалище. Как только здоровые бактерии в порошке колонизируют влагалище, они производят молочную кислоту, которая ингибирует рост бактерий, связанных с БВ. Лактин-V стабилен более года при комнатной температуре и более двух лет в холодильнике.

Методы исследования

В это исследование входили женщины в возрасте от 18 до 45 лет, которым был поставлен диагноз бактериального вагиноза и которые завершили курс вагинального геля метронидазола в рамках требований отбора. Все они были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения вагинального введения Лактина-V или плацебо в течение 11 недель. Наблюдение за пациентками проводилось в течение 24 недель. Первичным результатом был процент женщин, которые имели рецидив бактериального вагиноза к 12-й неделе.

Результаты

В общей сложности 228 женщин прошли рандомизацию: 152 в группу Лактина-V и 76 в группу плацебо. Из этих участников 88% в группе Лактина-V и 84% в группе плацебо можно было оценить для первичного исхода.

Рецидив бактериального вагиноза к 12-й неделе произошел у 46 участников (30%) в группе Лактина-V и у 34 участников (45%) в группе плацебо. При 24-недельном введении L. crispatus CTV-05 устойчивый результат отсутствия симптомов БВ был выявлен у 79% участников группы Лактина-V. 

Процент участников, у которых было хотя бы одно неблагоприятное событие, связанное с Лактином-V или плацебо к 24-й неделе, достоверно не различался между группами. Процент участников с локальными или системными побочными явлениями был одинаковым в обеих группах.

«Это совершенно новый подход, который усиливает вагинальный микробиом против инфекций», — сказал Анке Хеммерлинг, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, профессор, исследователь UCSF и старший автор нового исследования. «Это может стать прорывом для долгосрочной профилактики БВ. Однако прежде чем Лактин-V можно будет использовать, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США, вероятно, потребует успешного испытания фазы III с большим количеством участников».

Выводы

Применение Лактина-V после лечения вагинальным метронидазолом приводило к достоверно меньшей частоте рецидива бактериального вагиноза, чем плацебо, в течение 12 недель.

RSS
Нет комментариев. Ваш будет первым!
Загрузка...

Кнопки подписки

Все новости
Новости от Белоглазова Валентина
Новости/Современное лечение
Новости/Современное лечение от Белоглазова Валентина

События в гинекологии

Похожие статьи

Похожие новости