Сочетание препаратов Олапариб и Бевацизумаб. Их эффективность в поддерживающей терапии рака яичников

-
13:42
Сочетание препаратов Олапариб и Бевацизумаб. Их эффективность в поддерживающей терапии рака яичников

Препарат Олапариб показал хорошие результаты во время применения его в качестве поддерживающей терапии для женщин с диагнозом прогрессирующий рак яичников с мутацией BRCA. Однако, эффективность сочетания поддерживающего лечения с Олапарибом и Бевацизумабом независимо от мутационного статуса BRCA оставалась неизвестной.

Особенности исследования

Чтобы окончательно выявить положительные и отрицательные качества поддерживающего лечения с Олапарибом и Бевацизумабом, учёные провели рандомизированное исследование на международном уровне.

Для исследования специально отбирались пациенты с высокодифференцированным раком яичников, которые уже прошли лечение химиотерапией, которая основывалась на применении препарата с составом платины и таксанов – Бевацизумаб.

Условия исследования

  • Пациенты рандомизированно разделились на 2 группы. Первая группа принимала лекарство Олапариб (300 мг 2 раза в день). Вторая группа принимала плацебо (вещество без явных лечебных свойств, используемое для имитации лекарственного средства в исследованиях, где оцениваемый эффект может быть искажён верой самого пациента в действенность препарата) на протяжении 2-х лет;
  • Все пациенты получали Бевацизумаб в дозе 15 мг на килограмм массы тела каждые 3 недели в течение в общей сложности до 15 месяцев;
  • Первичной конечной точкой было время от рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти, оцениваемых исследователем.

Полученные результаты

Всего в исследовательской работе приняли участие 806 женщин:

  • 537 были назначены для приема Олапариба;
  • 269 человек назначены для приема Плацебо.

Наблюдательный период длился 22,9 месяцев. Полученные результаты выживаемости после различных методов лечения без прогрессирования:

  • 22,1 месяца после лечения с Олапарибом и Бевацизумабом;
  • 16,6 месяцев после лечения с плацебо и препаратом Бевацизумаб.

Дополнительные результаты

  • Отношение рисков для прогрессирования заболевания или смерти, 0,59:95%;
  • Доверительный интервал [Ди], 0,49-0,72; 
  • Коэффициент опасности (группа olaparib против плацебо группы) для прогрессирования заболевания или смерти составило 0,33 (95% Ди от 0,25 до 0.45) у пациентов с гомологичной рекомбинацией, в том числе и опухолей, которые называются BRCA (медиана выживаемости без прогрессирования, 37.2 и 17.7 месяцев); 
  • 0,43 (95% Ди от 0,28 до 0.66) у больных с нарушениями ритма сердца-положительные опухоли, которые не имеют ген рака грудимутаций (медиана выживаемости без прогрессирования, 28.1 и 16.6 месяцев).

Побочные явления соответствовали установленным профилям безопасности Олапариба и Бевацизумаба.

Выводы

У пациенток с распространенным раком яичников, получающих стандартную терапию, включающую Бевацизумаб и Олапариб, обеспечивала значительное преимущество выживаемости без прогрессирования, которое было существенным у пациенток с РЛР-позитивными опухолями, в том числе без мутации BRCA.

RSS
Нет комментариев. Ваш будет первым!
Загрузка...

События в гинекологии

Похожие новости